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關(guān)于亞輝龍深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。同時(shí)也是“深圳市知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“廣東省生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)專利優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”。
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新聞動(dòng)態(tài)為你呈現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部新近發(fā)生的事件；報(bào)道公司近期參加的各類市場(chǎng)活動(dòng)，如新品發(fā)布會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)議、各類展會(huì)活動(dòng)以及其它新聞。
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招賢納士企業(yè)愿景：成為最受信賴的體外診斷知名企業(yè)
企業(yè)使命：專注生命健康事業(yè)，努力讓科技造福人類
企業(yè)核心價(jià)值觀：客戶導(dǎo)向、奮斗為本、創(chuàng)新進(jìn)取、自我批判、精益求精
企業(yè)精神：始終如一、追求卓越
母親在懷孕期間感染新冠的新生兒的垂直傳播和腎臟損害
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
懷孕期間感染新冠病毒對(duì)新生兒的危害仍存在爭(zhēng)議。這項(xiàng)研究的目的是調(diào)查SARS-CoV-2在母嬰之間的垂直傳播以及胎兒的發(fā)育毒性。研究記錄了在武漢同濟(jì)醫(yī)院確診為COVID-19的母親所生的22名新生兒的所有臨床信息。22名新生兒（男16例，女6例）的平均出生體重為2980克，平均孕周為37周+3天。3名新生兒的出生體重<2500 g，三個(gè)低出生體重新生兒的孕周均小于36W。CT掃描顯示3名新生兒的肺部有輕微的感染病變。此外，3名新生兒的SARS-CoV-2 IgM抗體升高，11名新生兒（52.4％）的IgG抗體陽性。值得注意的是，所有新生兒的胱抑素C和β2-微球蛋白均升高。在接受測(cè)試的21名新生兒中，有5名白細(xì)胞增多，11名中性粒細(xì)胞水平升高。此外，18名新生兒的天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶和19名新生兒的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶升高。這項(xiàng)研究是首次發(fā)現(xiàn)妊娠晚期COVID-19感染可能引起胎兒腎臟發(fā)育損傷的現(xiàn)象。此外，SARS-CoV-2有母嬰傳播的可能性。
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COVID-19在普通感冒冠狀病毒感染患者中的發(fā)生率和嚴(yán)重程度
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
最近的一些研究提出了人類普通感冒冠狀病毒（CCCoV）和SARS-CoV-2之間存在免疫交叉反應(yīng)性。未接觸SARS-CoV-2的人類可能攜帶在細(xì)胞培養(yǎng)物中中和SARS-CoV-2的抗體，以及識(shí)別SARS-CoV-2和CCCoV之間共享表位的T細(xì)胞。該研究發(fā)現(xiàn)在有CCCoV感染史的患者和既往常見且免疫學(xué)上無關(guān)的呼吸道感染（鼻病毒感染）的患者中，SARS-CoV-2感染的發(fā)生率相似。住院和/或轉(zhuǎn)診至重癥監(jiān)護(hù)室所反映的COVID-19的嚴(yán)重程度并未因先前證實(shí)的CCCoV感染而顯著降低。先前核實(shí)的感染（包括由CCCoV引起的感染）并沒有提供針對(duì)SARS-CoV-2感染或住院治療的顯著保護(hù)。但出乎意料的是，先前證實(shí)感染甲型冠狀病毒的患者經(jīng)過年齡校正后，顯示出更高的住院風(fēng)險(xiǎn)。
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可能存在宮內(nèi)感染：出生后50天內(nèi)核酸檢測(cè)結(jié)果陽性和SARS-CoV-2特異性抗體水平持續(xù)陽性
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
感染SARS-CoV-2是否會(huì)影響子宮內(nèi)的胎兒，這對(duì)母親和新生兒的健康都很重要。該研究報(bào)告了一名足月生產(chǎn)的新生兒，其沒有COVID-19的癥狀，但其母親在妊娠第32周時(shí)出現(xiàn)了新冠肺炎（COVID-19）的癥狀，對(duì)胎盤進(jìn)行病理檢查顯示輕微的局部炎癥。對(duì)該新生兒進(jìn)行系列定量抗體檢測(cè)結(jié)果顯示，出生當(dāng)天的IgM水平升高，并且在出生后28天之內(nèi)逐漸下降至陰性水平；IgG水平逐漸下降，但在出生后第50天時(shí)，IgG抗體檢測(cè)結(jié)果仍為陽性；抗體水平的連續(xù)動(dòng)態(tài)變化與其母親的一致。對(duì)該新生兒咽拭子和肛門拭子樣本進(jìn)行新冠病毒微滴數(shù)字PCR檢測(cè)，在第7天時(shí)檢測(cè)為陽性（750拷貝/ ml和892拷貝/ ml），在第14天時(shí)檢測(cè)為陰性。該報(bào)告通過檢測(cè)新生兒IgM抗體評(píng)估其宮內(nèi)感染的情況。盡管宮內(nèi)感染的可能性很高，但長(zhǎng)期接觸COVID-19母體的新生兒預(yù)后良好。
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423例新型冠狀病毒肺炎患者血清抗體檢測(cè)結(jié)果與臨床診斷應(yīng)用價(jià)值研究
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
目的對(duì)新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者特異性IgM和IgG檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行描述性分析,為臨床病例診治應(yīng)用提供參考。方法采用化學(xué)發(fā)光法對(duì)423例COVID-19確診或疑似病例特異性IgM和IgG抗體水平進(jìn)行檢測(cè),對(duì)不同臨床特征患者檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較分析。結(jié)果COVID-19確診病例特異性IgM和IgG的陽性率分別為80. 4% (314/388)和98. 2% ( 381/388) ;COVID-19疑似病例特異性IgM和IgG的陽性率分別為0%( 0/24)和45.8%( 11/24)。發(fā)病時(shí)間在6周及以上確診患者,IgG抗體陽性率為100%。發(fā)病5~8周(均值:112.70 AU/ml) 病例IgG滴度水平總體高于發(fā)病1~4周(均值:85.01 AU/ml)病例(U=8531, P<0.000 1)。危重癥患者IgG滴度水平高于普通型和重癥患者,均值達(dá)到137.61 AU/ml。結(jié)論特異性 IgM和IgG在COVID- 19病例診斷中具有較強(qiáng)的應(yīng)用價(jià)值,建議加強(qiáng)患者體內(nèi)IgM和IgG滴度水平的追蹤監(jiān)測(cè)。
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高性能化學(xué)發(fā)光法新冠抗原檢測(cè)可作為新冠肺炎的一線檢測(cè)：一項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
目標(biāo)：新冠肺炎（COVID-19）的出現(xiàn)并迅速傳播到世界各地，針對(duì)COVID-19患者的檢測(cè)策略需要高通量、低感染風(fēng)險(xiǎn)的檢測(cè)方法?？乖瓩z測(cè)可用于識(shí)別病原體的暴露和檢測(cè)急性感染。方法：從目前感染的309名COVID-19患者、48名康復(fù)患者和410名非新冠肺炎患者中收集的總共914份血清樣本，通過使用深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司生產(chǎn)的化學(xué)發(fā)光新冠抗原試劑檢測(cè)新冠病毒N蛋白抗原水平，分析發(fā)病后不同時(shí)期的診斷表現(xiàn)。結(jié)果：與康復(fù)患者 (0.12 COI) 和對(duì)照組 (0.19 COI) 相比，COVID-19患者 (0.56 COI) 中的N蛋白抗原水平較高。受試者工作特征曲線分析顯示，發(fā)病后第一周血清N蛋白抗原曲線下面積為0.911。在此期間，血清學(xué)N蛋白抗原檢測(cè)的敏感性和特異性分別為76.27%和98.78%。從發(fā)病后的第三周開始，特異性抗體的診斷性能變得更好。亞組分析表明，重癥患者的抗原水平高于輕度患者。結(jié)論：血清抗原水平高提示早期感染和病情嚴(yán)重。通過化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行血清N蛋白抗原檢測(cè)被認(rèn)為是一種可行的檢測(cè)方法，可用于提高新冠患者的診斷敏感性。
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患有COVID-19肺炎的母親出生的嬰兒體內(nèi)存有抗體
發(fā)表時(shí)間：2022-07-18
該研究發(fā)現(xiàn)在6名確診COVID-19的母親中，新生兒的血清或咽拭子中核酸檢測(cè)結(jié)果為陰性，提示未感染SARS-CoV-2。但是在新生兒血液樣品中檢測(cè)到新冠病毒特異性抗體，5名嬰兒的IgG濃度升高，2名嬰兒IgG和IgM濃度高于正常水平（<10 AU / mL）。3名嬰兒的IgG水平升高（75.49，73.19，51.38 AU/ mL），但I(xiàn)gM水平正常；其中3位母親IgG水平升高，IgM水平也升高。所有嬰兒炎性細(xì)胞因子IL-6均顯著升高。截至2020年3月8日，5名嬰兒均未出現(xiàn)任何癥狀。但是在2例嬰兒中檢測(cè)到IgM抗體（IgM抗體通常不會(huì)從母親轉(zhuǎn)移到胎兒，因?yàn)槠渚哂休^大的分子結(jié)構(gòu)），這表明可能存在母嬰垂直傳播。這些發(fā)現(xiàn)對(duì)于了解母親感染SARS-CoV-2的嬰兒血清學(xué)特征非常重要，因此有必要進(jìn)行進(jìn)一步的研究。
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SARS-CoV-2IgM、IgG抗體檢測(cè)在新型冠狀病毒肺炎中的診斷價(jià)值研究
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
目的 探討化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)新型冠狀病毒(SARS-CoV-2 )IgM、IgG 抗體在新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)診斷中的價(jià)值。方法 選取確診為 COVID-19的25例患者作為 COVID-19確診組,同期疑似 COVID-19的17例患者作為COVID-19疑似組,另選取排除COVID-19的健康者60例作為對(duì)照組。采用化學(xué) 發(fā)光法對(duì)各組進(jìn)行SARS-CoV-2IgM、IgG 抗體檢測(cè),并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析。結(jié)果 COVID-19確診組的25 例患者中,有24例患者IgM 和IgG 抗體均為陽性,檢測(cè)靈敏度為96%(24/25)。COVID-19疑似組的17例患 者中,共檢測(cè)出2例IgM 和IgG 抗體同時(shí)陽性患者,1例單獨(dú)IgM 抗體陽性患者和1例單獨(dú)IgG 抗體陽性患 者。對(duì)照組中未檢測(cè)出IgM 或IgG 抗體陽性。結(jié)論 SARS-CoV-2IgM 和IgG 抗體檢測(cè)在 COVID-19患者, 尤其是疑似 COVID-19 患者的篩查、診斷中具有一定價(jià)值。
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新型冠狀病毒( 2019-nCoV) IgM /IgG 抗體檢測(cè)試劑的研制及性能評(píng)價(jià)
發(fā)表時(shí)間：2022-07-14
目的: 建立新型冠狀病毒( 2019 novel coronavirus，2019-nCoV) IgM /IgG 膠體金抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑的制備方法，并對(duì)檢測(cè)試劑的性能指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法: 采用檸檬酸三鈉還原法制備膠體金溶液，分別用刺突蛋白( S 蛋白) 受體結(jié)合域( receptor binding domain，ＲBD) 和核衣殼蛋白( nucleocapsid protein，NP) 作為標(biāo)記抗原，硝酸纖維素膜上包被鼠抗人 IgM 單抗( M 線) 和鼠抗人IgG 單抗( G 線) ，并用二硝基苯酚-牛血清白蛋白( DNP-BSA) 和兔抗 DNP 多抗為獨(dú)立 C 線質(zhì)控系統(tǒng)制備膠體金檢測(cè)試劑; 比較 ＲBD 蛋白和 NP 蛋白臨床測(cè)試符合率，選取較優(yōu)抗原制備檢測(cè)試劑，對(duì)試劑交叉、干擾反應(yīng)性，加速穩(wěn)定性及臨床診斷特異性和靈敏度進(jìn)行性能評(píng)價(jià)。
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